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Der Druckunterschied im Reinraum ist nicht pauschal ≥10 Pa: Zunächst ist zu unterscheiden, wo 5 Pa und 10 Pa anzuwenden sind, dann sind gemäß den Normen die Luftwechselrate und die Querschnitts-Luftgeschwindigkeit zu wählen.

Reinheit wird über Druckdifferenz, Luftwechselrate und Querschnittsgeschwindigkeit geregelt. Nach GB 50073-2013 sind 10 Pa das Minimum zum Außenbereich, 5 Pa zu Nicht-Reinräumen und anderen Klassen; nach GB 50457-2019 (Pharma) mindestens 10 Pa. Luftwechselraten gelten nur für Nicht-Einrichtungsströmungsräume unter 4,0 m Höhe, sonst zählt die Querschnittsgeschwindigkeit. Zuluftvolumen muss auch Wärme-/Feuchtelast und Frischluft übertreffen; Druckdifferenz entsteht aus Zu-, Rück- und Abluftbilanz.

— 暖心技术团队

Ob ein Reinraum seine Reinheit halten kann, hängt nicht von einer einzelnen Zahl ab, sondern davon, dass drei Parameter zusammenwirken: Die statische Druckdifferenz verhindert das unkontrollierte Eindringen von Außenluft, die Luftwechselrate verdünnt in Räumen mit nicht gerichteter Strömung den im Raum selbst erzeugten Staub, und die Anströmgeschwindigkeit im Querschnitt führt Partikel in Räumen mit gerichteter Strömung gezielt ab. Diese drei Größen werden häufig in derselben Tabelle zitiert und oft verwechselt – insbesondere wenn „≥10 Pa“ als einheitliche Untergrenze für Reinbereiche gegenüber Nicht-Reinbereichen angesehen wird oder die Luftwechselraten für Klasse 10.000 und Klasse 100.000 vertauscht werden.

Im Folgenden werden anhand der geltenden Normen die Grundlagen der Wertfestlegung, die gegenseitige Umrechnung und die häufigsten Schwachstellen bei der Abnahme auf einmal geklärt. Zunächst die Vergleichstabelle:

ParameterFunktionTypische WerteGrundlage
Statische DruckdifferenzVerhindert unkontrolliertes Eindringen, hält gerichtete Luftströmung aufrechtZwischen Reinräumen unterschiedlicher Klassen sollte sie nicht weniger als 5 Pa betragen; zwischen Reinbereich und Nicht-Reinbereich sollte sie nicht weniger als 5 Pa betragen; zwischen Reinbereich und Außenluft sollte sie nicht weniger als 10 Pa betragenGB 50073-2013, Artikel 6.2.2. Für pharmazeutische Reinräume gilt GB 50457-2019; an den drei genannten Stellen sollte sie jeweils nicht weniger als 10 Pa betragen
LuftwechselrateVerdünnung des im Raum erzeugten Staubs in Räumen mit nicht gerichteter StrömungISO Klasse 8 (Klasse 100.000) 10~15 mal/h; ISO Klasse 7 (Klasse 10.000) 15~25 mal/h; ISO Klasse 6 (Klasse 1.000) 50~60 mal/hGB 50073-2013, Tabelle 6.3.3. Gilt für Raumhöhen unter 4,0 m; die Werte hängen außerdem von Personal, Ausrüstung und Materia

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