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클린룸 차압은 일률적으로 ≥10Pa이 아닙니다: 먼저 5Pa와 10Pa가 어디에 적용되는지 구분한 후, 규정에 따라 환기 횟수와 단면 풍속을 산정해야 합니다.

청정도는 차압, 환기 횟수, 단면 풍속이 함께 지켜야 합니다. GB 50073-2013에서 10Pa는 청정구역 대 실외의 하한이며, 청정구역과 비청정구역, 서로 다른 등급 간에는 5Pa입니다. 제약 공장은 GB 50457-2019에 따라 이 세 곳 모두 10Pa 이상이어야 합니다. 환기 횟수는 ISO 등급에 따라 구간을 적용하며, 층고가 4.0 m 미만인 비단방향류 방에만 적용됩니다. 단방향류 방은 단면 풍속을 기준으로 합니다. 송풍량은 또한 열·습부하, 신풍량과 비교하여 큰 값을 취하며, 차압은 송풍, 환풍, 배풍의 균형 결과입니다.

— 暖心技术团队

클린룸이 청정도를 유지할 수 있는지는 특정 숫자 하나가 아니라 세 가지 파라미터가 함께 작동하는지에 달려 있습니다. 정압차는 외부 공기가 비조직적으로 침투하는 것을 막고, 환기 횟수는 비단방향류 실내에서 실내 자체 발생 분진을 희석하며, 단면 풍속은 단방향류 실내에서 입자를 방향성 있게 배출합니다. 이 세 가지 양은 자주 같은 표에서 함께 인용되면서도 자주 뒤바뀌어 사용됩니다. 특히 "≥10Pa"를 청정구역 대 비청정구역의 통일된 하한으로 삼거나, 만급·십만급의 환기 횟수를 반대로 적는 경우가 그렇습니다.

아래에서는 현행 규범에 따라 값의 근거, 상호 환산 및 준공 검수 시 가장 흔한 실패 지점을 한 번에 정리합니다. 먼저 대조표를 보겠습니다:

파라미터역할대표 값근거
정압차비조직적 침투를 막고 방향성 기류를 유지서로 다른 등급의 클린룸 사이는 5Pa 이상이 바람직하지 않음; 청정구역과 비청정구역 사이는 5Pa 이상이어야 함; 청정구역과 실외 사이는 10Pa 이상이어야 함GB 50073-2013 제6.2.2조. 의약품 클린 생산공장은 GB 50457-2019에 따라 위 세 곳 모두 10Pa 이상이어야 함
환기 횟수비단방향류 실내에서 실내 발생 분진을 희석ISO 8등급(십만급) 10~15회/h; ISO 7등급(만급) 15~25회/h; ISO 6등급(천급) 50~60회/hGB 50073-2013 표 6.3.3. 층고 4.0m 미만에 적용되며, 값은 인원·설비·자재에 따라 달라지므로 표의 값은 정적 상태 참고값임
단면 풍속단방향류 실내에서 방향성 있게 분진을 배출ISO 1~3등급 0.3~0.5 m/s; ISO 4~5등급 0.2~0.4 m/sGB 50073-2013 표 6.3.3. 4~5등급은 단방향류를 적용해야 하며, 환기 횟수를 주된 제어 지표로 삼지 않음

1. 차압: 먼저 5Pa와 10Pa가 어디에 쓰이는지 구분할 것

GB 50073-2013 제6.2.2조의 세 가지 한계값은 그 역할이 각각 다르며, 혼용해서는 안 됩니다:

  • 서로 다른 등급의 클린룸 사이의 차압은 5Pa 이상으로 하는 것이 바람직하다: 등급 간의 정향 기류를 유지하고 저등급 공기의 역류를 줄이는 내부 구배이다;
  • 클린구역과 비클린구역 사이의 차압은 5Pa 이상이어야 한다: 복도, 창고 등 구역의 조대 입자 침입을 막는 대외 방어선이다;
  • 클린구역과 실외 사이의 차압은 10Pa 이상이어야 한다: 실외 풍압으로 인한 누설을 상쇄한다. 조문 설명에 명확히 쓰여 있듯이, 실외 풍속이 3 m/s보다 클 때 풍압은 이미 5Pa에 근접하므로, 실내가 실외에 대해 5Pa만 유지하면 오염된 공기가 스며들 수 있기 때문에 실외에 대한 하한을 10Pa로 정한 것이다.

"클린구역과 비클린구역 ≥10Pa"를 GB 50073의 요구사항으로 쓰는 것은 흔한 오독입니다. 10Pa은 이 규범에서 실외에 해당하며, 비클린구역이 아닙니다. 의약품 클린 생산공장의 경우 GB 50457-2019 제3.2.5조와 의약품 GMP에 따라야 합니다: 서로 다른 청정도 등급 사이, 클린룸과 비클린룸 사이, 그리고 실외 대기와의 사이에서 정압차는 모두 10Pa 이상이어야 합니다. 수출 또는 EU 검사를 받는 프로젝트의 경우, 인접 등급 사이에 10~15Pa의 권장 범위가 흔히 적용되며, 설계는 적용 기준 중 더 엄격한 쪽의 값을 취해야 합니다.

동일 등급의 인접한 방이라도 공정의 분진 발생 방향이 다르면 적절한 차압을 유지해야 하며, 분진 발생량이 많은 쪽은 상대적으로 부압으로

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