ห้องสะอาดจะรักษาความสะอาดไว้ได้หรือไม่นั้น ไม่ได้ขึ้นอยู่กับตัวเลขใดตัวเลขหนึ่ง แต่ต้องอาศัยพารามิเตอร์สามตัวทำงานร่วมกัน ได้แก่ ความดันสถิตแตกต่างกันเพื่อป้องกันการรั่วซึมของอากาศภายนอกอย่างไม่มีทิศทาง จำนวนครั้งการเปลี่ยนอากาศเพื่อเจือจางฝุ่นที่เกิดขึ้นภายในห้องในห้องแบบการไหลไม่ทิศทางเดียว และความเร็วลมที่หน้าตัดเพื่อระบายอนุภาคออกอย่างมีทิศทางในห้องแบบการไหลทิศทางเดียว ปริมาณทั้งสามนี้มักถูกอ้างอิงในตารางเดียวกัน และมักถูกนำไปใช้สลับกันผิดบ่อยครั้ง โดยเฉพาะการถือว่า "≥10Pa" เป็นค่าขั้นต่ำแบบเหมารวมสำหรับเขตสะอาดต่อเขตไม่สะอาด หรือการเขียนจำนวนครั้งการเปลี่ยนอากาศของระดับหมื่นและระดับแสนสลับกัน
ต่อไปนี้จะอธิบายตามมาตรฐานที่บังคับใช้ในปัจจุบัน ทั้งหลักเกณฑ์การกำหนดค่า การแปลงระหว่างกัน และจุดล้มเหลวที่พบบ่อยที่สุดในการตรวจรับ เพื่อให้เข้าใจได้ในคราวเดียว ก่อนอื่นดูตารางเปรียบเทียบ:
| พารามิเตอร์ | หน้าที่ | ค่าที่ใช้โดยทั่วไป | อ้างอิง |
|---|---|---|---|
| ความดันสถิตแตกต่างกัน | ป้องกันการรั่วซึมอย่างไม่มีทิศทาง รักษาการไหลของอากาศแบบมีทิศทาง | ระหว่างห้องสะอาดต่างระดับกันไม่ควรน้อยกว่า 5Pa; ระหว่างเขตสะอาดกับเขตไม่สะอาดไม่ควรน้อยกว่า 5Pa; ระหว่างเขตสะอาดกับภายนอกไม่ควรน้อยกว่า 10Pa | GB 50073-2013 ข้อ 6.2.2 อาคารผลิตยาใช้ตาม GB 50457-2019 ทั้งสามตำแหน่งข้างต้นไม่ควรน้อยกว่า 10Pa |
| จำนวนครั้งการเปลี่ยนอากาศ | เจือจางฝุ่นที่เกิดขึ้นภายในห้องในห้องแบบการไหลไม่ทิศทางเดียว | ISO ระดับ 8 (ระดับแสน) 10~15 ครั้ง/h; ISO ระดับ 7 (ระดับหมื่น) 15~25 ครั้ง/h; ISO ระดับ 6 (ระดับพัน) 50~60 ครั้ง/h | GB 50073-2013 ตาราง 6.3.3 ใช้กับความสูงเพดานน้อยกว่า 4.0 m การกำหนดค่ายังต้องดูที่บุคลากร อุปกรณ์ และวัสดุ ค่าในตารางเป็นค่าอ้างอิงแบบสถิต |
| ความเร็วลมที่หน้าตัด | ระบายฝุ่นอย่างมีทิศทางในห้องแบบการไหลทิศทางเดียว | ISO ระดับ 1~3 0.3~0.5 m/s; ISO ระดับ 4~5 0.2~0.4 m/s | GB 50073-2013 ตาราง 6.3.3 ระดับ 4~5 ควรใช้การไหลทิศทางเดียว ไม่ใช้จำนวนครั้งการเปลี่ยนอากาศเป็นตัวชี้วัดหลักในการควบคุม |